生物技术产业的知识产权保护和管理

生物技术是全球发展最快的高技术之一。随着人类基因组计划以及重要农作物和微生物基因组计划的实施和信息技术的渗入，相继发展起了功能基因组学、生物信息学、组合化学、生物芯片以及一系列的自动化分析测试和药物筛选技术和装备。目前，各种新兴的生物技术已经广泛地应用于医疗、农业、生物加工、资源开发利用、环境保护等，并对制药等产业的发展产生深刻的影响。在生物技术飞速发展的时代，生物技术产业将给我们带来无限的产业利润和商机。为了使生物技术研究和生物技术产业蓬勃和健康地发展，必须加强生物技术产业的知识产权保护意识，建全相应的管理体系，以求在该领域激烈的竞争中占有一席之地。

现代生物技术产业涉及的知识产权保护范围很广，包括专利、商标、版权(著作权)、工业品外观设计、商业秘密和反不正当竞争等。其中最具生物技术特色也最为重要的保护就是专利的保护。

1.生物技术的专利保护

依据当今生物技术的发展所揭示的生命物质的层次，将专利法可能涉及的生命物质大致分为五类，分别为：

(1)分子 核酸类分子(如通常讨论的基因即DNA分子)、蛋白质分子(如各种细胞因子、抗体等)、糖类分子、脂类分子或其修饰物(如聚乙二醇修饰的蛋白质分子或糖蛋白分子、脂蛋白分子等)。此类物质是极为广泛的一类物质，在试剂的专利申请中占的比例也最大。

(2)细胞 以单细胞为其基本存在单位的生物或细胞，包括所有细胞微生物(如细菌、放射菌、酵母菌和霉菌等)、动物细胞和植物细胞或其转化细胞、转染细胞等 。疫苗、病毒/噬菌体(亦属微生物)、其他类基因载体如质粒等也可归入本类。

(3)器官 离体培养的器官入血管、视网膜等。

(4)胚胎 主要指高等动物包括人的胚胎或其嵌合体(chimera)

(5)个体 包括植物体、动物体、其中主要是转基因的植物体或动物体。

上述物质基本构成了生命物质的全部内容，此外加上一些针对这五个层次生命物质的操作方法，如合成、复制、序列分析、培养、转化、转染、融合、移植、克隆等。

以上是专利法可能涉及的有关生命技术发明的所有主题。专题主题必须具有可专利性，照国际上基本一致的要求，主要指发明要具有创造性、新颖性与工业实用性。

另外，专利法出自于道德伦理方面的考虑，不可避免地保留着一些限制，并以列举的方式明确排除了以下各项的可专利性：

1)克隆人的方法

2)改变人的种系的遗传特征的方法

3)为关于或商业目的使用人的胚胎

4)可能导致动物痛苦而对人类或动物没有任何实质性医疗利益的改变动物遗传特征的方法和由这些方法产生的动物。

总而言之，专利法和相关法律中的这些“道德条款”，排除了某些有可能危及人类的道德伦理和尊严的生命物质或方法的可专利性，从而筑起一道保护屏障。

随着生物技术的发展而不断调整的专利法，现已逐步敞开了对生命物质进行专利保护的大门。虽然出于道德伦理与公共秩序的考虑排除了一些特殊生命物质和方法的可专利性，但就整体而言，对生命物质的专利保护已经是不可逆转的世界潮流，这对生命科学界、生物产业界及整个知识产权界的意义是不言而喻的。

对于植物新品种的保护，各国情况也不统一，但基本上都由“保护植物新品种国际公约”(UPOV)加以约束。我国已于1999年4月正式成为UPOV的成员国。

2.其他形式的知识产权保护

商标 根据“TRIPs协议”的定义，商标是“任何能够将一个企业的商品或服务区别于另一个企业的商品或服务的符号或符号组合”。世界名牌的商标，如Kodak等，其商标本身的价值已达数百亿美元。在生物技术公司中也有交好的例子，如Genetech、Amgen等。

商标分为注册取得合使用取得两种，在不同的国家离有不同的规定。关于管理方面的国际公约有“商标国际注册马德里协定”、“商标注册用商品和服务国际分类尼斯协定”等，我国分别于1989年和1994年加入。

版权(著作权)主要针对数据库的保护。DNA序列与蛋白质序列的大量测定，对各种遗传性疾病的分析都会产生大量的数据，如何有效管理与使用这些数据(库)，以便能有效地进行科学与信息的交流，又保护自己的经济利益，是研究机构与企业应极为关注的问题。著作权能为此提供一定的保护。

工业品外观设计 对于生物技术产业，主要涉及到产品的包装问题。勿庸置疑，一种新颖与方便使用的包装会有助于一项产品的推广。

商业秘密 包括技术秘密与经营信息。如果开发中的生物技术不适合申请专利(或者说用技术秘密的形式可以得到更好的保护)或者尚不到申请专利的时机，那么就应该采取商业秘密的保护方式。我国“反不正当竞争法”和“TRIPsc协议”对此都有规定。

反不正当竞争 对于企业间的不正当竞争行为，受害者可依据相关的“反不正当竞争法”或相关的国际公约提起诉讼以求得到赔偿。

此外，还要注意地区性生物资源的保护问题。

[TRIPs协议：世界贸易组织（WTO）“与贸易有关的知识产权协议”]