“思路”决定“出路”，“战略”决定“方向”；制药企业只有不断研发创新才能保持企业持续发展和收益增长。

 

 

纵观我国新药研发创新的路程，在上世纪六、七十年代我们基础落后、物质匮乏的情况下开发出了新化学实体的创新药物，而在科技发展迅速、新药创新和研发资源丰腴的今天，我国制药产业却依然是仿制药充斥的天下。问题的根源究竟在哪里？而新的出路又在哪里？

有人说，我国新药技术创新的底子薄、人才缺乏；

有人说，我国不具备完善的新药技术创新的市场体系；

有人说，我国新药审评审批机制不健全、科技水平不高；

有人说，我国新药技术市场很不规范、很不成熟；

有人说，我国新药研发创新的资本金融机制不配套；

有人说，我国没有真正的医药企业家，更没有国际性的制药企业；

有人说，我国新药知识产权保护和应用的市场机制严重缺失；

……

事实确实如此吗？针对我国的新药研发创新活动存在的许多“悖论”现象，以及国家“重大新药创制”科技重大专项实施和新一轮新药创制高潮的涌动，我国制药企业和新药研发机构如何厘清战略市场、确定研发模式、畅通融资渠道、整合全球资源、健全知识产权保护机制，推动新药创新技术的产业化、市场化实施，已经成为当务之急。

为此，在科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、北京市科委等有关部门的大力支持下，以及在桑国卫副委员长的亲切关怀下，中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术创新联盟、《中国医药技术经济与管理》杂志，拟定于2008年12月18至20日在北京举办主题为“新药技术创新战略与企业研发模式抉择”的第七期全国医药技术管理高级培训班，我们将邀请政府部门主管官员、行业专家，以及国内、国际著名制药企业和专业化药物研发公司的精英们共聚一堂，品足论道、解疑释惑，共享成功之经验、共谋发展之大计、共商合作之良策。现将培训班有关事项通知如下：

 

一、培训时间、地点

1、时间：2008年12月18～20日，18日（周四）报到，19～20日（周五、周六）培训班课程

2、地点：国务院二招宾馆（北京西直门南大街6号）

二、培训内容

（2008年12月19日  上午9:00～12:00AM）

2008年8月，酝酿多年、集中了各领域专家智慧，举全国之力的国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题正式启动实施，从而掀起了我国新药创制新一轮的高潮。然而，国家“重大新药创制”科技专项实施效力究竟如何，能否达到预期目标，已引起国际、国内各界广泛关注。为此，我们将邀请“重大新药创制”科技重大专项领导小组成员单位，以及参与“重大新药创制”科技专项实施方案编制的有关官员和专家，围绕国家“重大新药创制”科技专项实施的效力与影响作更加深入阐释，并就启动的“十一五”计划课题的实施有关问题与参训学员进行广泛的交流和讨论。

【主题演讲】

1、“重大新药创制”十一五计划支持课题总体分析与实施效力预测

“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室

2、“十一五”重大新药创制专项的启动对我国新药创新研发和产业发展的影响

军事医学科学院科技部副部长 张永祥教授

【专题讨论】

1、如何建立和完善我国新药技术创新和研发的市场体系？

因为这一问题如果不能得到根本的改观，即使国家在新药研发上投入更多的资金，实现我国新药技术创新的战略转变将成为一句空话。

2、“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题的过程管理

如课题评审机制和方法、实施过程的监管、实施效力的评价机制和方法、推动新药创新技术产业化、市场化的配套机制和办法等

（拟邀嘉宾：“重大新药创制”科技重大专项领导小组成员单位和参与实施方案编制的其它部分官员及专家，以及100家承担“十一五”计划各专项课题机构的代表）

 

欧美等西方发达国家的制药企业研发创新已经历了：科研机构研发阶段（第一代）、企业研发阶段（第二代）和全球研发阶段（第三代），目前部分领先国际性制药企业开始步入第四代研发阶段。然而，我国绝大多数中小制药企业尚处于第一代研发阶段，一些大中型制药企业处在第一代与第二代新药研发阶段之间。随着国际制药产业链的转移，国际制药巨头以及专业化药物研发公司，纷纷将新药研发的触角向中国这块蕴含着丰富新药创新资源的领地伸得越来越长、越来越深，占据的创新资源和领地越来越大，新药技术创新和研发的国内市场国际化竞争趋势将越发激烈，我们又如何与“狼”共舞？为此，我们将邀请欧、美、日本、印度等国际性制药企业的高层技术决策人员，全面诠释第四代新药创新研发时代的特征和趋势。

【主题演讲】

1、国际性制药企业实施研发全球化和全面管理创新的战略和趋势

罗氏研发（中国）有限公司首席科学官  陈力博士

2、国际性制药企业技术创新活动实施策略联盟的战略及其应用

礼来研究院中国总监  张彦涛博士

3、国际性制药企业实施技术许可和研发外包的战略与实质

Merck & Co技术许可和外部研发主管  Jennifer Hu, Ph.D.

4、新药研发国际化合作中建立共担风险和分享收益的新模式和新路径

和记黄埔（上海）医药有限公司副总裁  魏建中博士

【专题讨论】

1、在新药创制和研发国际化过程中，本土制药企业和研发机构如何参与国际市场多元化的竞争？

2、没有市场的国际化，是否会有真正的中国新药创新和研发？

3、现阶段，我国制药企业的新药创新和研发应该向欧、美、日本等发达国家，以及印度等国家学习什么？

（拟邀嘉宾：拜耳、默克、诺华、赛诺菲安万特、雅培、强生、惠氏、安进、日本武田、印度南新等技术高管，以及实施国际化发展战略的国内制药企业和药物研发公司的典型代表）

 

　　　模块三：国内制药企业新药技术创新战略与研发模式抉择　　

近年来，我国一批规模以上的优势制药企业纷纷建立研究机构，一批“海归”的加盟使研发队伍和创新型企业不断扩大，同时，制药产业发展受到地方政府的普遍重视，地方政府和企业新药研发的投入力度不断加大，新药创新能力明显得到提高。“十一五”期间，国家“重大新药创制”将投资近70亿资金，带动地方、企业投入200多亿资金。但是，企业通过技术创新提高竞争力，绝不是简单的增加研发投资的问题，因为即使再多的钱也总会觉得不够用，解决问题的方法必须是从企业战略高度考虑研发投入。为此，我们将邀请国内优势制药企业、药物研发机构，以及从事制药产业技术创新战略研究的专家，从多层次、多角度探索我国制药企业适宜的技术创新战略与研发模式。

【主题演讲】

1、整合全球研发资源，构建新药创新平台和商业模式

    天津国际生物医药联合研究院副院长 周泽奇博士

2、奔腾的白马：化学药物创新与市场国际化发展战略

江苏恒瑞医药股份有限公司董事长   孙飘扬

3、中药新药研发能力（R&D）与产品制造营销能力(P&M)的整合战略

天士力集团总裁 闫希军

4、创新与市场竞争：实施“产品并购”和“自主创新”组合战略

先声药业集团董事长兼首席执行官 任晋生

5、制药企业的品牌管理与持续技术创新的整合战略

齐鲁制药有限公司副总经理 王晶翼博士

6、中药创新模式与企业国际化发展战略

江苏康缘药业股份有限公司董事长 肖伟

7、新药创新研发与金融资本创新的融合战略

深圳微芯生物科技有限公司首席科学家 鲁先平博士

8、制药企业技术创新、产品创新与价值创新的战略与路径

中央民族大学管理学院   程立茹博士

【专题讨论】

1、如何在国家“重大新药创制”科技专项支持下，搭建新药研发创新的联动平台，积极推动创新产业链建设？

2、我国制药产业如何更好地开放创新、有效解决“空芯化”核心问题？

3、如何更好地加强新药创新人才引进、技术投入和创新资本科学利用，重视产品链（创新型仿制药、增值型创新药）创新模式的塑造？

4、在新药研发的各阶段，怎样有效利用金融资本的优势推进新药研发？

三、培训对象

制药企业、新药研发机构（科研院所、大专院校、新药研发公司、临床研究机构等）高层技术管理决策人员（总经理、院所长、研发总监、首席科学家、总工程师等），相关职能部门（研发管理部、技术中心、市场部、投资部、规划部、知识产权部等）负责人，以及项目组负责人和核心骨干成员。

四、培训方式

根据本次专题培训的三大模块，我们将邀请在新药研发创新战略管理方面的中外精英、资深专家和政府高官担纲讲演，在每个模块的培训中，都将安排深入的专题讨论，让参训学员与演讲嘉宾、学员与学员之间有充分交流的时间和机会，注重培训效果的引领性、启迪性和实操性。培训班结束时，还将颁发结业证书。

五、培训费用

1、每人需缴纳培训班注册费2900元，含培训费、教材费、证书费、餐费等费用，统一安排食宿，住宿费用自理（中国医药产业技术创新联盟成员单位学员、《中国医药技术经济与管理》杂志理事单位学员优惠价为2600元/人）。

2、请各参加单位和人员，在确认参加培训后，将上述相关费用汇至以下帐户：

收款单位：北京华创阳光医药科技发展有限公司

开 户 行：北京市工行鼓楼分理处

帐    号：0200003209006832105

六、培训班报名方法

请有意参加者尽快填写《报名表》（见附件），并于2008年12月15日前报中国医药科技成果转化中心、中国医药产业技术创新联盟秘书处，以便安排食宿、做好会务接待与准备工作。

地址：北京西城区鼓楼西大街154号   邮编：100009

联系人：赵丹玲、徐琳、卫东、周雪梅

电话：(010) 51665863-838/826/829/868

传真：(010) 51665863－828，64014452（直线）

E-mail：tm@pharmtec.org.cn

登录http://www.pharmtec.org.cn （中国医药技术经济网）可了解培训班最新动态。

 

附件： “第七期全国医药技术管理高级培训班——新药技术创新战略与企业研发模式抉择”报名表

中国医药科技成果转化中心   中国医药产业技术创新联盟　《中国医药技术经济与管理》杂志

 

二OO八年十月二十八日

 

2008年8月，酝酿多年、集中了各领域专家智慧，举全国之力的国家“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题正式启动实施，掀起了我国新药创制新一轮的高潮。然而，国家“重大新药创制”科技专项实施效力究竟如何，能否达到预期目标，已引起国际、国内各界广泛关注。在以制药企业作为研发主体的新时代到来之际，企业将如何领会国家政策走向，认识我国新药技术创新和研发的市场体系，如何正确认识并发挥自身技术创新能力，选择科学的技术创新战略与研发模式，积极应对未来医药市场的风云变换？

中国医药科技成果转化中心主任芮国忠博士在接受记者采访时说，这些问题都是企业最关心的问题，也是目前亟待探讨和解决的问题。就此,中国医药科技成果转化中心将在近期举办的“第七期全国医药技术管理高级培训班”上展开专题讨论和培训，协助企业进一步加深认识，跟紧企业技术创新的步伐。

芮博士谈到，纵观我国新药研发创新的路程，在上世纪六、七十年代我们基础落后、物质匮乏的情况下开发出了新化学实体的创新药物，而在科技发展迅速、新药创新和研发资源丰腴的今天，我国制药产业却依然是仿制药充斥的天下。问题的根源究竟在哪里？而新的出路又在哪里？有人说，我国新药技术创新的底子薄、人才缺乏，不具备完善的新药技术创新的市场体系；也有人说，我国新药审评审批机制不健全、科技水平不高；新药技术市场很不规范、很不成熟；还有人说，我国新药研发创新的资本金融机制不配套，没有真正的医药企业家，更没有国际性的制药企业；我国新药知识产权保护和应用的市场机制严重缺失，等等……

事实确实如此吗？伴随国家“重大新药创制”科技重大专项实施和新一轮新药创制高潮的涌动，面对我国的新药研发创新活动中存在的种种“悖论”，我国广大制药企业和新药研发机构如何厘清战略市场、确定研发模式、畅通融资渠道、整合全球资源、健全知识产权保护机制，推动新药创新技术的产业化、市场化实施，已经成为当务之急。

 

芮国忠博士介绍说，第七期全国医药技术管理高级培训班将为学员着重解决以下几个方面的问题。

 

 “国家重大新药创制”科技专项战略实施的效力与影响

“重大新药创制”科技重大专项领导小组成员单位，以及参与“重大新药创制”科技专项实施方案编制的有关官员和专家，将会在培训班上围绕国家“重大新药创制”科技专项实施的效力与影响作更加深入阐释，同时，将针对如何建立和完善我国新药技术创新和研发的市场体系、如何进行“重大新药创制”科技重大专项“十一五”计划课题的过程管理展开培训和讨论。

 

欧美等西方发达国家的制药企业研发创新已经历了：科研机构研发阶段（第一代）、企业研发阶段（第二代）和全球研发阶段（第三代），目前部分领先国际性制药企业开始步入第四代研发阶段。然而，我国绝大多数中小制药企业尚处于第一代研发阶段，一些大中型制药企业处在第一代与第二代新药研发阶段之间。随着国际制药产业链的转移，国际制药巨头以及专业化药物研发公司，纷纷将新药研发的触角向中国这块蕴含着丰富新药创新资源的领地伸得越来越长、越来越深，占据的创新资源和领地越来越大，新药技术创新和研发的国内市场国际化竞争趋势将越发激烈，我们又如何与“狼”共舞？在本期培训班上，将邀请国际制药巨头代表深入探讨第四代新药创新研发时代的特征和趋势，明确在新药创制和研发国际化过程中，本土制药企业和研发机构参与国际市场多元化竞争的机会和方式，学习欧、美、日本以及印度等国家新药创新和研发的精髓。

 

    近年来，我国一批规模以上的优势制药企业纷纷建立研究机构，一批“海归”的加盟使研发队伍和创新型企业不断扩大，同时，制药产业发展受到地方政府的普遍重视，地方政府和企业新药研发的投入力度不断加大，新药创新能力明显得到提高。“十一五”期间，国家“重大新药创制”将投资近70亿资金，带动地方、企业投入200多亿资金。但是，企业通过技术创新提高竞争力，绝不是简单的增加研发投资的问题，因为即使再多的钱也总会觉得不够用，解决问题的方法必须是从企业战略高度考虑研发投入。此次培训将从多层次、多角度，充分探索并明确我国制药企业适宜的技术创新战略与研发模式。促进新药研发创新联动平台和创新产业链的建设，有效解决“空芯化”核心问题，推动企业加强新药创新人才引进、技术投入和创新资本科学利用，重视产品链（创新型仿制药、增值型创新药）创新模式的塑造。