FDA修改临床实验标准降低药物试验成本

新闻 | 论坛 | 生物信息学专题 | 新思路 | 软件下载 | 相关数据库 | 免费主页



		站内搜索：

FDA修改临床实验标准降低药物试验成本

美国食品与药物管理局（FDA）准备了一份指南，告诉制药商该如何简化测试实验性药物的程式，使这些相关研究可以更灵活地进行。

食品与药物管理局的医疗和科学事务代理委员Scott Gottlieb表示，希望能鼓励临床试验的进行。

这项新方法与原本对于大多数药物的严格要求，进行了修改，原本要求送交食品与药物管理局审批的药物试验过程中，制药公司、患者和医师一直要等到试验完成后才可以知道结果。这样的盲性是为了避免医生或患者知道结果，而造成潜在的影响。

但是在试验的过程中如果可以严密地监视结果，将可以及早让研究人员知道药物是否成功运作，以及患者是否可以受益。因此这项经过修改的规定将可以减少药物试验的成本。

我有话要说